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30分鐘火速通關!首批進口卵巢癌ADC新藥進京,全國供應將啟

2025-11-19

  近日,承載著鉑耐藥復發性卵巢癌患者期盼的進口抗癌藥索米妥昔單抗注射液(商品名:愛拉赫),經北京天竺綜合保稅區順利通關后,第一時間送達患者手中。此次通關不僅標志著這款全球首個靶向FRα的ADC新藥正式打通國內全流通鏈條,更意味著其全國性供應保障階段即將開啟,為患者帶來新的治療希望。

  作為華東醫藥引入國內的重磅新藥,愛拉赫專為FRα陽性鉑耐藥復發性卵巢癌(PROC)患者研發,這類患者因化療耐藥面臨生存期短、治療選擇有限的困境,存在嚴重未被滿足的臨床需求。該藥物由FRα結合抗體、可裂解連接子和美登木素生物堿DM4組成,能精準識別并作用于腫瘤病灶,被業界譽為攻克PROC的“精準導彈”。其療效已通過Ⅲ期臨床試驗驗證,與傳統化療相比,可使患者腫瘤進展或死亡風險降低35%,死亡風險降低33%,且3級及以上不良事件發生率更低,安全性更優。目前,該藥物已在美國、歐盟獲批上市,還被納入NCCN指南優先推薦。

  為保障這款溫度敏感藥物的質量與時效,天竺海關推出定制化通關保障方案。企業提交通關預約后,海關第一時間對接核實藥品儲存條件、使用時效等關鍵信息,開通“7×24”小時預約查驗通道,實現“即到即查”。當天竺海關關員在查檢單兵系統上簽署“查檢正常”后,整批藥品僅用30分鐘便完成全流程通關,無縫銜接后續配送環節。“從口岸到病床,抗癌藥的時效就是患者的希望,我們全力打通流通‘最后一公里’。”天竺海關副關長張琳表示。

  據悉,愛拉赫已在國內獲得常規批準,此前通過“港澳藥械通”政策落地粵港澳大灣區,2025年1-9月銷售收入已超4500萬元,近期還在復旦大學附屬腫瘤醫院等機構開出國內首批首方。此次首批進口藥品順利通關,將進一步加速其在全國范圍內的臨床可及性,為更多鉑耐藥復發性卵巢癌患者提供更優治療選擇。