


2024-04-15
廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員會15日公布第六批粵港澳大灣區內地臨床急需國際貿易進口港澳藥品醫療器械目錄(即“港澳藥械通”),涉及新批準的臨床急需國際貿易進口港澳藥品2種、醫療器械10種。
新增的2種藥品和10種醫療器械涉及脂質調節、干眼癥狀治療,以及用于心臟起搏、脈沖電場消融等領域。批準國際貿易進口使用的醫療機構包括香港大學深圳醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院和廣東省人民醫院等。
此外,還有4款此前已入選臨床急需國際貿易進口港澳藥品醫療器械目錄的藥品被動態調整,其中3款被移出目錄,1款根據香港已上市說明書增加適應癥。
《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》提出,在大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,使用臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。2021年8月,“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區內地城市正式擴展實施。
廣東省藥品監督管理局發布消息稱,截至2024年1月8日,通過“港澳藥械通”政策累計批準19家指定醫療機構,臨床急需國際貿易進口港澳藥品醫療器械56個,共惠及4509人次,滿足民眾多種醫療需求。
