助推國際貿易，中醫藥材地黃有ISO國際標準了！上海中醫藥大學主導制定

    《中醫藥-地黃》國際標準（ISO 9109:2024 Traditional Chinese medicine—Rehmannia glutinosa root）由國際標準化組織（ISO）近期發布，這是上海中醫藥大學中藥學院研究團隊主導制定與發布的大宗中藥材ISO國際標準。

　　地黃始載于《神農本草經》，為歷版《中國藥典》所收載，是玄參科植物地黃的塊根，具有清熱涼血、養陰生津的功效。作為傳統的大宗藥材，其在中藥處方中使用頻率處于前十位，其國際貿易量居中藥材及飲片前十位，在ISO單味藥材排序中位于第33位。地黃的應用價值在亞洲、北美、歐洲及大洋洲市場也頗受關注，在醫療、保健、經濟產業等方面均具有重要地位。

　　為適應地黃產業的快速發展，提升地黃藥材的國際貿易影響力和競爭力，國家藥典委員會委員、上海中醫藥大學中藥學院張彤教授領銜，沈云輝副教授、丁越研究員、楊軼舜高級實驗師和科技人文研究院宋欣陽研究員等組成的研究團隊聯合仲景宛西制藥股份有限公司及河南中醫藥大學組成地黃等中藥ISO國際標準聯合研究團隊。

　　沈云輝副教授作為標準提案人，于2021年2月向國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC 249）遞交了《中醫藥-地黃》標準提案，經2021年4月舉行的ISO/TC 249 WG1第19次會議答辯、討論，于2021年11月通過投票正式立項，共有來自中國、加拿大、德國、匈牙利、意大利、日本、韓國和荷蘭八個國家的提名專家與項目團隊共同制定標準。合作團隊針對地黃標準制定在相關國家的具體情況，經過數輪答辯與討論修改，對標準進行研究修訂，最終于2024年1月正式出版。

　　地黃為臨床常用大宗藥材，2014年到2018年五年間我國地黃藥材國際貿易出口累計約42359噸，累計國際貿易出口金額約15550萬美元。《中國藥典》(2020年)共收錄處方1607張，其中含地黃處方177張。

　　地黃收載于《中國藥典》《中國香港中藥材標準》《歐盟藥典》《日本藥典》《韓國藥典》《美國草藥典》六部國家/地區藥典中，地黃國際標準的制定將有力地促進地黃中藥材的規范種植、采收、加工及貿易過程中的質量控制，推行優質藥材全過程追溯，為含地黃復方制劑的質量控制提供源頭保障，提高地黃藥材及產品的國際影響力及競爭力，助推國際貿易。