國際貿易新勢力！6月25日消息，美的集團（000333）宣布，旗下萬東醫療（600055）超導磁共振成像系統獲得由歐盟公告機構——德國萊茵TUV集團簽發的CE證書，成為中國第一個獲得歐盟新醫療法規下超導磁共振MDR證書的企業，標志著拿到了進軍歐洲市場的“簽證”，推動國際貿易發展。

　　從官網獲取到，CE認證是歐盟市場對于產品準入的強制性要求。醫療器械（MDR）法規（EU）2017/745于2017年5月發布，自2021年5月26日正式取代歐盟原醫療器械指令（MDD，93/42/EEC）。旨在建立更現代化、更嚴格的法律框架，以便更好地保護公眾和患者的健康安全。

　　據了解，萬東醫療影像產品涵蓋MRI、CT、DSA、DR、DRF、數字乳腺機、移動DR、超聲診斷設備，向臨床提供組合解決方案，于2022年研發了無液氦超導磁共振，為超導產品線的戰略產品。

      此次，萬東醫療成為國內首個獲得超導MDR證書的企業，表明中國企業的專業度和質量管理體系更加完善，國產超導磁共振的圖像質量、穩定性、可靠性獲得國際認可，具備了走向更廣泛國際貿易市場能力，為以萬東醫療為代表的中國影像企業進一步開拓歐洲市場、服務全球用戶建立良好開端，推動國際貿易發展。

　　當下國家倡導解決產業鏈“卡脖子”問題，高性能醫療器械是我國“制造強國戰略”中明確的十大重點產業領域之一，未來MRI設備在核心技術上的難關有望逐一攻破。此次萬東醫療獲得國內首張歐盟新醫療法規下超導磁共振MDR證書，也象征國產超導MRI技術即將走向國際貿易舞臺。