近十年來，我國數字技術的大發展帶動了數字醫療的發展，并已打下堅實的信息化基礎。數字醫療已逐漸開始在醫療干預中發揮作用，即將邁向更高階的模式顛覆。

　　我國數字醫療具有巨大潛力，目前，信息化基座已完成，正單純的服務和管理向更加核心的診斷治療等領域演進，華誠進出口數據觀察報道。

　　政策對于數字醫療的促進非同小可，目前，我國已逐漸打造出一系列具有行業綱領性和指導性的中央及地方政策為行業發展指引方向。

　　這些政策將在“十四五”期間將推動“普惠民生”為核心的數字醫療加速推進，打造以患者為中心的衛生醫療體系，并同步建設智慧生態醫療。同時，數字醫療上較為領先的地方也根據實際，在中央給定的框架下提出自己的目標、創新做法或是試圖打造的“亮點”。

　　2022年，無論是數字醫療的審批監管，市場規模還是投融資都迎來大爆發。截至2022年11月，NMPA共發出了25張AI三類證和30張符合數字療法定義的二類證，無論AI三類證或是數字療法醫療器械皆是獲批最多的一年，華誠進出口數據觀察報道。

　　數字醫療在2022年獲得了長足的進步，數字技術上的突破逐漸使數字醫療進化出越來越多的臨床適應癥及應用場景。

　　一、數字醫療代表什么？

　　在不同的具體背景下，數字醫療定義會有所區別。

　　一般認為，數字醫療是把現代數字信息技術應用于整個醫療過程的一種新型醫療方式，是公共醫療的發展方向和管理目標。根據具體的情況，數字醫療覆蓋的范圍可大可小，有廣義和狹義之分。

　　最廣義的數字醫療甚至可以涵蓋包括患者、醫療服務提供方、學術研究機構、支付方、政策制定及監管方、藥械行業等醫療參與各方在其業務流程中對數字技術的應用。

　　簡單而言，任何與醫療健康沾邊的數字技術在這種定義中都屬于數字醫療，比如，藥械企業生產過程的數字化，又或者學術研究機構臨床研究的數字化。

　　不過，這種寬泛的定義除了在極個別宏觀場合應用，在需要深入研究的場合并不適合。因此，研究主體一般會根據具體的需要決定數字醫療定義的覆蓋范圍。

　　在早期階段，數字醫療更多被認為與電子醫療(eHealth）相當，即代表了信息及通信技術在醫療領域的應用。隨著時間的推移，移動醫療（mHealth）的概念也被加入其中，即包含了移動信息技術的應用。目前，數字醫療包括eHealth和mHealth，并將對大數據應用和分析、人工智能、物聯網等先進數字技術也包含進來。

　　美國斯坦福數字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）認為數字醫療包含5類數字醫療技術：

　　1.人工智能（AI——Artificial intelligence）、機器學習（ML——Machine Learning）及包括深度學習、影像處理及高級分析等各種人工智能算法；

　　2.醫療信息化、基礎設施和包括電子健康記錄系統（EHR——Electronic Health Record）在內的數據管理系統；

　　3.包括SaaS平臺、基于云的軟件工具和社交應用在內的移動應用和網絡應用；

　　4.包括遠程醫療、患者參與和醫患互動在內的新興臨床護理模式；

　　5.包括可穿戴設備、傳感器和其他物聯網硬件設備。

　　二、數字醫療的四個階段

　　基本而言，數字醫療主要體現在醫療設備的數字化和網絡化、醫院管理的信息化、醫療服務的便利化及個性化四個方面，大體上可劃分為數字化、網絡化、智能化、醫療模式變革四個階段。

　　1.0階段

　　以財務管理和成本核算為核心，借助信息網絡技術對醫院的人財物資源進行調配的HIS(Hospital lnformation System)是最先被引入的信息系統在當時，國內醫療信息化行業尚處于空白。

　　具有實力的醫院信息科通常根據需求自寫軟件。發現了巨大市場的部分企業開始針對醫院信息化需求開發產品并飛速成長，大量醫療信息化公司就此涌現，以專業化的方式解決醫院財務、醫囑問題。

　　初期，企業樂于展示系統的獨特性，后期逐漸轉向營銷，努力提高GUI界面與產品包裝的吸引力。在1.0階段，醫院管理信息系統初具雛形。

　　2.0階段

　　到了世紀未，我國經濟科技水平有了大幅提升，醫改的深入以及不斷增長的醫療服務需求對醫院信息化的要求越來越高。

　　信息化的重點從管理層面轉移到業務層面，幫助實現患者診療環節全流程信息化和各醫技科室信息化的CIS(臨床信息化，Clinicallnformation System)被引入醫院。

　　信息化廠商開始在醫生工作站、檢驗報告系統和影像系統等CIS系統中開始新一輪開發和推廣醫療信息的交互逐漸成為醫企雙方的關注重點。

　　另一方面，臨床系統加速開發醫療信息化開始逐步專科化，需求也開始分化，市場規模激增。從這一階段開始，醫療IT企業逐漸取得了醫院信息化建設的主動權。

　　3.0階段

　　在這一階段，三級醫院信息化建設基本完成，但由于CIS下屬子應用系統來源不同，接口規范不一導致各系統間缺乏接口，形成眾多數據孤島。這也直接導致了醫院內部“信息孤島”的產生。

　　3.0階段的集成系統應運而生。醫療信息化企業開發出集成平臺，將不同的醫療子系統進行對接，整合不同系統的數據。

　　其目的在于實現內院信息集成，提升院內交互效率。整個醫院的信息化系統直到這個階段才算完成整體體系，不過，在實際操作中，醫療機構存在的信息孤島并未完全得到解決。

　　4.0階段

　　隨著近年來大數據、云計算和人工智能的興起，及其系統在其他領域應用中展現出的巨大潛力，醫院信息化建設的重點逐漸開始轉移到區域醫療信息化(GMIS，Globe Medical Information Service)。

　　通過政府引導，企業承建的形式，各地開始探索以區域內居民電子健康檔案為核心，通過網絡將醫院內部與外部平臺連通，建立面向病人、醫院及衛生行政部門的信息系統。

　　區域醫療信息化希望通過云上統一的架構和標準，將一個個信息孤島逐步打通，并將這些沉睡的數據整合到一起，形成海量的數據庫。這一階段目前仍在進行中并已通過數據集成和利用不斷涌現出創新的臨床應用。

　　與此同時，院內服務和管理的智能化程度也越來越受到重視，并通過政策引導對此提出了具體的要求。

　　通過幾十年來醫療信息化建設的不斷完善，我國的數字醫療基本完成了數字化和網絡化，在某些細分領域也在逐步實現智能化。一個堅實的數字“底座”基本成型。

　　基于海量醫療數據的積累和利用，我國數字醫療也開始越來越從管理和服務等醫療邊緣向治療診斷等核心領域切入，華誠進出口數據觀察報道。

　　基于人工智能的輔助診斷，以及人工智能結合物聯網的智能診斷設備(如可穿戴設備)在近年來進展神速，被廣泛用于進行衛生醫療系統的精細管理及幫助醫生臨床診療等。

　　三、數字醫療行業未來發展前瞻

　　數字醫療主要體現在醫療設備的數字化和網絡化、醫院管理的信息化、醫療服務的便利化及個性化四個方面，大體上可劃分為數字化、網絡化、智能化、醫療模式變革四個階段。

　　隨著數字化、網絡化和智能化的遞次實現，醫療模式變革有了相應的基礎。通過量變最終實現質變，醫療制度和服務模式將得到改變，服務質量也將得到提升，當前階段理想的數字醫療也將得以實現。

　　數字醫療可以按照下游客戶分為兩類，一類是主要面向普通消費者(To C)，另一類主要服務于企業或政府單位(To B或To G)。在國家“互聯網+”醫療的政策倡導下，2015年至2016年曾出現數字醫療投資高峰;后因落地模式不成熟、盈利能力差，2017年至2018年該賽道處于低谷;2019年至2020年，互聯網巨頭的強勢布局和新冠疫情帶來的政策突破，帶來數字醫療投資新潮;2021年起，數字醫療投資機遇擴散至頭部、腰部甚至初創企業。在數字醫療領域，醫藥電商和在線診療賽道最為活躍，吸納資金量級更大，2013年至2021年上半年累計交易規模分別為481億元和291億元。

　　目前，通過多年持續的政策引導，我國已經在數字醫療上營造出良好發展環境，實現了對相關行業人才培養及企業發展的支持，華誠進出口數據觀察報道。

　　中央政策主要具有行業綱領性和指導性的特點，以為行業發展指引方向。我國數字醫療建設規劃呈現階段性特點，與“五年規劃”密切結合，圍繞規劃形成一系列宏觀政策。在“十四五”期間，政策則將推動“普惠民生”為核心的數字醫療加速推進，打造以患者為中心的衛生醫療體系，并同步建設智慧生態醫療。

　　2022年是實施“十四五”規劃的關鍵一年，數字經濟的重要性在我國已形成共識，其中，數字醫療是重要的組成部分。因此，圍繞“十四五”規劃中數字醫療相關領域的落實，我國中央政府在2022年也頒布了多條相關政策，如《“十四五”公共服務規劃》《“十四五”數字經濟發展規劃》《“十四五”中醫藥信息化發展規劃》《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》和《“十四五”全民健康信息化規劃》等一系列中央政策。

　　除了圍繞“十四五”規劃的宏觀政策，包括衛健委、中醫藥局、藥監局和醫保局等醫療行業的主管部門也需要就各自的職能范圍內，就數字醫療所涉及的人工智能、信息化和數字療法等領域發布包括具體規章、制度及標準在內的支撐政策，以實現相應的管理職能并推動數字醫療不斷發展。

　　據華誠進出口數據觀察報道，以目前的發展勢頭，未來互聯網醫院的數量將持續擴大。行業規模方面，2019年時我國數字醫療服務市場規模為232億，到2030年則預計超過7000億，期間的復合年均增長率(CAGR)高達37%。