海南省藥監局26日介紹，《海南自由貿易港藥品進口便利化若干規定》實施7個月以來，海南省藥品進口通關順暢。截至目前，海南共備案進口藥品290單，進口藥品品種55個，進口藥品貨值金額約4534萬美元。與《規定》未落地前相比，國際貿易進口藥品通關量月均增長39%，藥品貨值月均增長35%。

　　2022年9月，海南省第六屆人民代表大會常務委員會第三十八次會議表決通過《海南自由貿易港藥品進口便利化若干規定》。這是海南省在藥品監管領域第一次運用海南自由貿易港法規制定權制定地方性法規，對上位法條款進行變通。海南省成為全國首個取消藥品國際貿易進口通關單的省份。

　　《海南自由貿易港藥品進口便利化若干規定》（下稱《規定》）自2022年12月1日起實施。根據《規定》，部分藥品在海南省藥品進口口岸進口時，無須辦理進口藥品通關單，海關在辦理報關驗放手續時，無須核驗進口藥品通關單。企業在國際貿易單一窗口提交通關備案，由政務中心辦理人員審核備案內容及藥品注冊證正本，用時1個工作日。備案通過后，企業即可等待貨物到港口后向海關報關申請操作，辦理流程順暢。

　　據介紹，《規定》制定優化通關便利措施的同時，也對國際貿易進口藥品的企業及藥品質量安全等方面提出了明確要求，加強進口藥品風險管理，有效保證進口藥品質量安全和可追溯。

　　海南省藥監局稱，《規定》的實施提升了海南自貿港藥品進口便利化水平，藥品進口企業申報進口藥品備案和通關更加便捷，藥品進口的時效將進一步縮短，讓民眾共享進口藥品領域的海南自貿港制度紅利。該局已聯合藥品進口企業，共同向省外下游客戶多渠道解讀自貿港藥品進口通關便利化政策，推動政策在外省順利實施。下一步，該局將繼續提升國際貿易進口藥品通關備案效能，以最優服務便利企業。