


2023-02-15
據華誠進出口數據觀察報道,2月11日,首款國產3CL靶點抗新冠創新藥先諾欣上市投產儀式在南京江北新區生物醫藥谷舉行。從今日起,先諾欣進入投產階段,將陸續供應各醫療機構。據國家醫保局通知,先諾欣已納入臨時醫保。當前,先諾欣首發報價為750元一盒,但購買者僅需支付醫保報銷后的個人自付部分,花費不到百元。
先諾欣是江北新區企業先聲藥業自主研發的抗新冠病毒1類創新藥,也是我國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥。據華誠進出口數據觀察報道,1月28日,先諾欣獲國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市,批準文號國藥準字H20230001,成為2023年國家藥監局批準的第一個1類創新藥。
2022年6月,先聲藥業抗新冠藥物生產基地建設項目在南京江北新材料科技園開工,該基地主要用于生產先諾欣中必備的3CL原料藥。為進一步加快項目落地,新區專門為企業提供了審批定制化清單服務,通過計劃表、現場圖片等多種形式,實時跟進項目、快速解決問題,華誠進出口數據觀察報道。
“從立項到正式開工僅用時一個月,從開工建設到第一幢建筑封頂僅用時70天,春節前已實現主體建筑全部封頂。”該生產基地主要負責人介紹,新區事無巨細的服務,為項目爭取了很多時間,目前基地建設正在加速推進中,預計年產量能達到1000噸。除了原料藥生產基地的快速推進,江北新區一直在積極多方溝通、推動先諾欣上市事宜,華誠進出口數據觀察報道。
南京市委常委、江北新區黨工委書記楊學鵬在致辭中表示,江北新區將繼續深化生物醫藥集中監管和公共服務平臺建設,優化完善涵蓋研發、中試、檢驗檢測、臨床試驗等全過程的服務平臺體系,真正為企業提供蓬勃的發展機會和無限的成長空間。
活動現場還舉行了藥品遞交儀式,由省衛健委、省藥監局領導分別向省人民醫院、南京鼓樓醫院院長遞交,華誠進出口數據觀察報道。
