4月26日，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”）官微發(fā)布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗（簡(jiǎn)稱“奧株滅活疫苗”）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。

　　這意味著，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的奧株滅活疫苗即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。具體而言，中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧株滅活疫苗的安全性和免疫原性。

　　受此消息影響，二級(jí)市場(chǎng)上，國(guó)藥股份午后一字拉升，封上漲停板，報(bào)收27.57元/股。

　　中國(guó)生物官微介紹，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德?tīng)査儺愔隃缁钜呙缪邪l(fā)的基礎(chǔ)上，從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，于2021年12月9日啟動(dòng)奧密克戎變異株滅活疫苗研發(fā)；2022年1月26日開(kāi)始向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交國(guó)內(nèi)臨床申報(bào)資料，啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)，當(dāng)前獲得臨床批件。

　　并且，奧株滅活疫苗也同時(shí)在中國(guó)香港特區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。今年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)；3月26日和3月30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告；4月1日向香港衛(wèi)生署提交臨床申請(qǐng)資料；4月12日獲得倫理批件；4月13日獲得臨床研究批件。由此，其成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧株滅活疫苗。

　　就在4月26日，北京科興生物制品有限公司官微也發(fā)布消息，國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)科興控股生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“科興”）基于奧密克戎變異株（Omicron）研制的新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，用以評(píng)價(jià)新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。

　　自今年2月底，科興已經(jīng)陸續(xù)向中國(guó)大陸地區(qū)以外的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提交奧密克戎變異株滅活疫苗的臨床申請(qǐng)。4月14日，科興基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗已在香港特區(qū)獲得臨床批件。

　　當(dāng)前，國(guó)內(nèi)多地爆發(fā)新冠疫情，疫苗接種的關(guān)注度再度提升。而隨著國(guó)內(nèi)推行序貫加強(qiáng)免疫接種，不同技術(shù)路線的疫苗開(kāi)發(fā)均在持續(xù)進(jìn)行中。

　　除了滅活疫苗，國(guó)內(nèi)其他技術(shù)路線的疫苗近期也在研發(fā)進(jìn)度方面有所更新。例如，4月24日，沃森生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上公開(kāi)透露，公司新冠mRNA疫苗三期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入相關(guān)數(shù)據(jù)清理階段。

　　此外，4月4日，康希諾生物公告稱，公司新冠mRNA疫苗已獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。4月3日，石藥集團(tuán)宣布，公司新冠mRNA疫苗（SYS6006）獲批在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。并且，康希諾生物和石藥集團(tuán)均表示，其疫苗產(chǎn)品可誘導(dǎo)出針對(duì)多種變異株具有良好的免疫保護(hù)效力，不僅僅是奧密克戎變異株。

　　艾棣維欣生物執(zhí)行董事張璐楠在接受界面新聞采訪時(shí)表示，針對(duì)病毒變異，目前存在兩種疫苗研發(fā)思路。

　　一種是針對(duì)當(dāng)前主要流行株做特異性疫苗開(kāi)發(fā)，即利用奧密克戎變異株直接研發(fā)疫苗，優(yōu)勢(shì)在于研發(fā)模式和之前相似，有經(jīng)驗(yàn)可參照；劣勢(shì)在于由于病毒變異是持續(xù)的，該類疫苗產(chǎn)品后續(xù)存在保護(hù)力下滑風(fēng)險(xiǎn)。并且，對(duì)于研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，產(chǎn)品研發(fā)速度可能難以追上病毒變異速度，意味著產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)應(yīng)用機(jī)會(huì)可能不樂(lè)觀、

　　另一種思路是，通過(guò)從第一代到現(xiàn)在每一代變異毒株的共性靶點(diǎn)表位的科學(xué)研究，找到一個(gè)在病毒變異的過(guò)程中始終保守、不易發(fā)生變異的靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)廣譜性疫苗。這種方式下，若廣譜疫苗成功開(kāi)發(fā)，或許能對(duì)未來(lái)新的變異株也產(chǎn)生很好的保護(hù)效果；但缺點(diǎn)是能夠借鑒的經(jīng)驗(yàn)更少，所需要的開(kāi)發(fā)周期更久。當(dāng)然，無(wú)論是哪種開(kāi)發(fā)思路的疫苗，都需要進(jìn)行臨床研究來(lái)證明其安全性、有效性。

　　2月初，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上宣布，國(guó)內(nèi)啟動(dòng)序貫加強(qiáng)免疫接種。在2月19日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹：“序貫加強(qiáng)免疫接種，是指采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種?！焙?jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是在完成2針滅活疫苗接種的基礎(chǔ)上，推進(jìn)其他技術(shù)路線疫苗作為加強(qiáng)針接種。

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴表示，按照以往的傳染病防控經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)常規(guī)病毒，單一疫苗即可，但對(duì)于狡猾、善于變異的病毒，可以實(shí)施不同的疫苗“聯(lián)合作戰(zhàn)”。