近一兩個(gè)月來(lái)，往歐美賣(mài)新冠檢測(cè)試劑的生意不好做了。

　　國(guó)家海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示，新冠病毒（COVID-19）檢測(cè)試劑盒的出口貨值自今年2月達(dá)到180.24億元的高峰后，開(kāi)始大幅下降。今年3月至5月，其出口貨值分別為145.91億元、39.11億元和18.13億元；環(huán)比降幅分別達(dá)到19.05%、73.19%和53.64%。

　　其中，5月國(guó)產(chǎn)新冠試劑出口貨值僅為1月的十分之一，主要銷(xiāo)往德國(guó)、美國(guó)和中國(guó)香港特區(qū)。與4月相比，美國(guó)對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠試劑的進(jìn)口貨值下降超過(guò)20%，德國(guó)、中國(guó)香港特區(qū)進(jìn)口貨值均下降超過(guò)50%。

　　新冠檢測(cè)試劑主要分為核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)三種。其中，抗原檢測(cè)因在抗體選擇和制備上有一定難度，獲批時(shí)間較晚，但因檢測(cè)操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)速度快，在疫情較嚴(yán)重的海外國(guó)家得到廣泛應(yīng)用。2020年上半年起，華大基因、邁克生物、東方生物、圣湘生物等企業(yè)的核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)試劑紛紛獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）認(rèn)證。2021年下半年起，艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物的抗原檢測(cè)試劑也前后獲FDA認(rèn)證。

　　根據(jù)國(guó)泰君安證券的報(bào)告，截至2021年底，國(guó)內(nèi)新冠檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)超過(guò)70家，獲得美國(guó)EUA認(rèn)證的企業(yè)近30家。具體到抗原檢測(cè)，高禾投資研究中心的數(shù)據(jù)顯示，全球銷(xiāo)售新冠抗原試劑盒的企業(yè)已有200多家，其中國(guó)產(chǎn)品牌獲批數(shù)量占半數(shù)以上。在此期間，我國(guó)診斷試劑出口貨值從2020年的349億元增長(zhǎng)至2021年的846億元，同比上漲143%。而這一數(shù)據(jù)在2019年僅為35億元。

　　在海外疫情的反復(fù)之下，激增的需求讓多家檢測(cè)企業(yè)的業(yè)績(jī)扶搖直上。東方生物2021年年報(bào)顯示，由于新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑（含家庭自測(cè)）產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)繼續(xù)大幅度增長(zhǎng)，公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別較上年同比增長(zhǎng)211.43%和193.33%。

　　博拓生物在2021年業(yè)績(jī)預(yù)增公告中指出，受新冠病毒德?tīng)査蛫W密克戎等變異病毒影響，歐洲、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)新冠感染病例數(shù)持續(xù)保持較大增長(zhǎng)，對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑需求大幅增加，公司海外新冠檢測(cè)試劑訂單和收入大幅增加，導(dǎo)致2021年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)相比去年同期有較大幅度增長(zhǎng)。

　　九安醫(yī)療在2020年和2021年業(yè)績(jī)飛升之后，勢(shì)頭不減。2022年第一季度，公司營(yíng)收超過(guò)2007年上市至2021年以來(lái)的總和，達(dá)到217.37億元，歸母凈利潤(rùn)為143.12億元，兩者分別同比增長(zhǎng)6646.79%、37527.35%。年報(bào)指出，公司業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)主要由iHealth新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒產(chǎn)品業(yè)務(wù)帶動(dòng)。而2020年和2021年，公司海外市場(chǎng)營(yíng)收占比分別超過(guò)80%、90%。

　　熱景生物2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收53.69億元，同比上漲945.54%。其同樣在年報(bào)中表示，公司在2021年抓住新冠疫情在歐洲持續(xù)蔓延的機(jī)遇，重點(diǎn)推動(dòng)了新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品的市場(chǎng)化推廣，外貿(mào)訂單激增，促使當(dāng)期整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)呈現(xiàn)較大幅度的增長(zhǎng)。

　　不過(guò)，入局者大增之下的激烈競(jìng)爭(zhēng)也讓試劑盒的價(jià)格迅速下降。國(guó)泰君安證券的報(bào)告顯示，2020年，國(guó)內(nèi)出口新冠檢測(cè)試劑10.8億人份，據(jù)此估算單人份出口價(jià)格約30元；而截至2021年底，國(guó)內(nèi)累計(jì)出口超84億人份檢測(cè)試劑，據(jù)此估算出口新冠檢測(cè)試劑約73億人份，單人份出口價(jià)格降至約12元。

　　加上境外防疫政策調(diào)整，一些企業(yè)的收入構(gòu)成和毛利率已經(jīng)有所變化。2020年至2021年，之江生物境外收入占比從22.85%大幅下降至6.35%；境外毛利率從85.97%降至77.01%。而圣湘生物的境外收入占比從52.75%降至39.31%。

　　但是，新冠檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)早已被納入集采，利潤(rùn)空間極其有限。而隨著出口量的大幅下跌，這一領(lǐng)域的紅利已是接近尾聲，相關(guān)檢測(cè)試劑公司已紛紛開(kāi)始尋找產(chǎn)業(yè)整合與投資的機(jī)會(huì)。

　　2021年6月，在疫情中登陸科創(chuàng)板的圣湘生物以2.55億收購(gòu)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)制造商真邁生物14.77%的股權(quán)。12月，萬(wàn)孚生物收購(gòu)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)天深醫(yī)療，擴(kuò)大在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。同月，熱景生物也以1.53億元的價(jià)格取得癌癥早篩企業(yè)翱銳生物38.1%的股權(quán)，隨后又出資5000萬(wàn)元參與設(shè)立惠每投資。而東方生物在近一年中，先后出資3000萬(wàn)元認(rèn)繳以康投資基金，收購(gòu)北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技，投建東方基因生物芯片產(chǎn)研基地項(xiàng)目，并在英、美設(shè)廠布局。