


2022-06-30
當地時間29日,韓國食品醫藥品安全處最終驗證委員會決定向SK生物科學開發的新冠疫苗頒發藥品批準文號。
食品醫藥品安全處于當日上午召開最終驗證委員會會議,討論SK生物科學的新冠疫苗GBP510使用許可問題,并決定批準該疫苗投入使用。
據介紹,新冠疫苗GBP510獲批面向18周歲以上成人使用,共接種兩劑次。該疫苗從原料到成品生產完全在韓國國內進行。臨床試驗在韓國、新西蘭、菲律賓等多國進行。
在獲得使用許可前,新冠疫苗GBP510已經過安全性和有效性驗證咨詢團、中央藥師審議委員會、最終驗證委員會的三重審議。
SK生物科學開發的新冠疫苗獲得藥品批準文號,標志著韓國完全具備了自主研發生產新冠治療藥物和疫苗的能力。
