據天津港保稅區消息，由該區企業——天津鴻宇泰生物科技有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（前鼻拭子自測款）取得歐盟公告機構認證，該產品滿足歐盟市場標準，可在歐盟成員國及其他認可歐盟標準的國家進行銷售。

　　據了解，鴻宇泰生物研發的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒采用膠體免疫金層析法原理，個人可自行采集樣本檢測，無需其它輔助設備，可用于居家自測、社康檢測等其它場景，也可在零售商超、網絡銷售平臺進行銷售。相比核酸檢測，抗原檢測時間短、覆蓋率高，滿足疫情防控居家檢測的需求，為全球抗疫提供更便利充足的后備資源。

　　鴻宇泰生物于2020年8月落戶天津港保稅區空港經濟區民航科技產業化基地。“在保稅區良好的政策支持、地緣優勢及公司內部戰略管理等積極因素推動下，鴻宇泰生物得以健康、快速發展。”鴻宇泰生物負責人伍波表示，自2020年底取得新冠檢測相關的三項產品CE證書，并取得商務部白名單可供出口后，鴻宇泰生物在疫情嚴重擴散急需檢測試劑盒之際，向德國、英國、意大利、日本、泰國、印尼等國家輸送了上千萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒，助力全球新冠防疫工作，自此鴻宇泰品牌在海外市場嶄露頭角。

　　體外診斷（IVD）作為醫療器械的重要分支，在人口老齡化大背景、醫療服務需求的增長以及國產大趨勢等因素的推動下快速發展。作為體外診斷行業的新興企業，鴻宇泰生物除了研制新型冠狀病毒IgM/IgG/中和抗體三聯快速檢測試劑盒及新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒外，在免疫熒光、化學發光等體外診斷項目方面也取得可喜進展。